Avis sur Mertenil

Forme de décharge: Comprimés

Marina (avis positif)

Le cholestérol et les caillots sanguins ne mènent à rien de bon. Mon taux de cholestérol est élevé depuis l'âge de vingt-huit ans; initialement, les médecins vous ont recommandé de suivre un régime alimentaire strict. seulement il n'y avait presque aucun sens là-dedans. Quand j'étais jeune, je ne voulais pas m'asseoir constamment sur les médicaments, alors lors du prochain examen, j'ai demandé au médecin de prescrire un médicament efficace et rapide. A été recommandé par Mertinil. Après l'avoir bu pendant deux mois et une fois de plus après avoir passé les tests, j'ai constaté que le cholestérol était normal et, plus important encore, tout s'est déroulé sans effets secondaires, avec douceur et douceur. Comme je l'ai découvert par la suite, Mertinil est un médicament d'une nouvelle génération du groupe des statines.

Katerina (examen neutre)

Pas mal réduit le cholestérol

Afin de ne pas avoir une crise cardiaque due à un taux de cholestérol élevé, je bois Merten. Seulement ici, il y a assez de problèmes de sa part. Ici et insomnie et vertiges et maux de tête. Y a-t-il un sens du traitement qui vous aggrave? Le médecin a réduit la dose, mais je dors encore très mal, seulement quelques heures par jour et je me sens en conséquence. Je prévois d'abandonner Merten, malgré le fait qu'elle ait abaissé le taux de cholestérol. J'espère qu'il y aura des contreparties plus acceptables pour moi. Pour le prix, Merten n'est pas trop cher. Je pense que certains patients ne présentent pas de problèmes aussi graves avec lui. Je ne vais donc pas sous-estimer l'évaluation.

Antonina (critique négative)

Vous devez le boire constamment

Je bois ce médicament depuis plusieurs années, je ne ressens aucun effet secondaire, je ne fais pas non plus partie de la liste. Périodiquement, je passe des tests et je peux dire que le taux de cholestérol est maintenu entre 4,7 et 4,9. Sans l'utilisation de médicaments, le taux de cholestérol est passé à près de 8, même les régimes ne sauvent pas la situation. Je n’ai pas vérifié mon foie, mais tous les six mois, je fais le «nettoyage», je bois de l’essence, si je ne prenais pas le médicament, j’ai fait une telle expérience, j’ai coupé du cholestérol en un mois à 7,8, apparemment l’effet de l'annulation a fonctionné. Encore une fois je bois, ça me convient, mais je dois consulter un médecin.

Inga (examen neutre)

Il combat le cholestérol, mais ses effets secondaires sont extrêmement puissants.

Le médicament est assez efficace. Pendant environ un mois et demi, il a ramené le cholestérol à l’ordre. Mais Merten doit être bu en permanence, car après l'abolition, le cholestérol recommence à croître et il est impossible de prendre ce médicament régulièrement en raison d'effets secondaires graves. Le médicament plante beaucoup le foie, augmente le sucre et la TSH, j'ai également provoqué une douleur intense aux genoux et un œdème grave - et tout cela en seulement un mois avec la dose la plus élevée, 10 mg.

Alla (examen neutre)

Aide avec admission constante

Récemment, je suis allé à l'hôpital pour des tests sur ma gastrite. Il est donc apparu que mon taux de cholestérol était légèrement supérieur à la normale. Ce problème a été prescrit pour boire Merten pendant un mois. Des tests répétés ont montré que le taux de cholestérol avait chuté, mais n'atteignait pas la barre idéale. J'ai décidé d'économiser de l'argent, car le médicament est cher, et de rester assis avec des aliments diététiques. Mais, quand je suis allé passer les tests un mois de plus, étant presque sûr que tout était déjà là, il est apparu que le cholestérol était à nouveau en hausse. En général, le médicament aide à le réduire, mais cardinalement, cette maladie ne guérit pas.

EVGENY IVANOVICH (rétroaction négative)

Ramassé vos statistiques en collaboration avec un médecin

Les résultats n'étaient pas attendus. RÉDUIT le cholestérol, à savoir les LDL, les triglycérides n’ont pratiquement pas diminué. Et tout cela lors de l'utilisation d'une dose grave, mais avec cette dose, l'effet des effets secondaires a augmenté. Passé à plus cher et tout est allé complètement différent. Le mertinil est produit en Russie, dans les pharmacies et mal entreposé pendant le transport. En conséquence, l’effet est réduit de 20 à 30%. Et il y a beaucoup d'effets secondaires. Je ne recommande pas

Anastasia (examen neutre)

Avec une petite dose, il est inefficace, avec un effet élevé, mais les effets secondaires sont nombreux.

Avec un taux de cholestérol très élevé (il était de 9,2 pour moi), vous n'irez pas loin sur Mertenil. Avec une petite dose (bu au début, 5 mg), l'effet est à peine perceptible, bien que le cholestérol diminue, mais de façon catastrophique et lente. Vu cette dose de 3,5 semaines, a chuté à 8,9. Je suis passé à 10 mg, le résultat était meilleur, déjà 8,6 en 4 semaines, mais toujours très lentement, plus les premiers effets secondaires sont déjà apparus - cela est devenu très nauséeux, il y a eu des problèmes avec le fauteuil. Et des doses plus élevées se sont avérées dangereuses, bien que efficaces. Quand j'ai commencé à boire 20 mg, en quelques semaines, le cholestérol est tombé à 7,8, à ce moment-là, j'étais devenu jaune, et mon foie a commencé à gémir terriblement. L'administration parallèle de hepaprotectors n'a pas épargné, apparemment l'action pernicieuse de Merten était plus forte que leur effet. Il s'avère qu'en dépit du prix extrêmement élevé, le médicament n'est pas en mesure de produire un effet positif ni d'innocuité.

Merten

Ekaterina Ruchkina 4 février 2014

Description et instructions du médicament Merten

Merten est un médicament qui aide à réduire le cholestérol et les lipoprotéines de faible densité. La rosuvastatine est présente dans sa composition. Les analogues de ce médicament peuvent être appelés médicaments Roxera, Tevastor et autres. Le traitement avec Merten a un effet sur le foie humain. Après tout, c’est dans ce corps que se produisent les principales transformations biochimiques. Ici, diverses substances sont synthétisées et décomposées, notamment le cholestérol et les lipoprotéines de basse densité (LDL), marqueurs du développement de troubles du système vasculaire. En règle générale, la réception de Merten donne la diminution maximale de ces indicateurs - dans un mois. L'impact du médicament sur les patients atteints de divers troubles métaboliques - héréditaires, acquises - fait l'objet d'études constantes. Jusqu'à présent, les médecins ont des opinions divergentes sur la justification de l'utilisation des statines et sur son incidence sur la santé humaine.

Merten est utilisé pour:

  • Hypercholestérolémie et perturbations dans la proportion de divers types de lipoprotéines en tant que remède supplémentaire lorsque le régime alimentaire et un programme d'exercice approprié n'apportent pas le résultat souhaité;
  • Troubles métaboliques héréditaires entraînant des concentrations élevées de cholestérol et de composés apparentés dans le sang;
  • Athérosclérose progressive;
  • Prévention du développement de pathologies du système cardiovasculaire, y compris l'hypertension, les maladies coronariennes et le risque de développement;

Merten est publié sous forme de comprimés avec différentes doses de la substance active. Avant de commencer à prendre ce médicament, le patient doit suivre un régime avec une quantité réduite de graisse. Ce régime doit être suivi pendant toute la durée du traitement. En outre, immédiatement avant le début de la réception, vous devez effectuer des tests sanguins pour enregistrer les niveaux de substances significatives (cholestérol, triglycérides, etc.) - cela permettra d'évaluer l'efficacité de la prise de pilules.

Le médicament d'instruction Merten dit que vous devez le boire, indépendamment de la nourriture. En règle générale, le traitement commence par de faibles doses, qui peuvent être progressivement augmentées afin d'obtenir un effet maximal. Les patients atteints de différentes pathologies peuvent réagir de manière particulière à la prise de statines. Par conséquent, dans certains cas, un ajustement de la dose de Merten est nécessaire. En outre, sachez que les personnes de race asiatique sont plus sensibles aux drogues de ce groupe. Par conséquent, des doses relativement faibles sont utilisées pour leur traitement.

En règle générale, Merten ne peut être pris sans une surveillance médicale appropriée. Seul un spécialiste peut prescrire certaines doses, les modifier, cesser de prendre des médicaments, évaluer l'efficacité du traitement.

Merten est contre-indiqué dans:
- pour de faibles concentrations de rosuvastatine (jusqu'à 20 mg) -

  • Dans les pathologies aiguës du foie et l'insuffisance hépatique sévère;
  • Insuffisance rénale sévère;
  • Utilisation concomitante d'immunosuppresseurs (cyclosporine);
  • La myopathie;
  • Grossesse et allaitement;
  • Possibilités de grossesse (contraception inadéquate);
  • Traitement des patients juvéniles;
  • Intolérance au lactose;

- en outre pour les fortes doses (40 mg) à -

  • L'hypothyroïdie;
  • Diverses maladies du système musculaire et le danger de leur développement;
  • Alcoolisme;
  • Traitement avec des fibrates;
  • Traitement des patients asiatiques;

- avec prudence quand -

  • Une variété de pathologies, telles que l'hypertension, la vieillesse (plus de soixante-cinq ans), l'épilepsie grave, etc.

Effets secondaires de Merten

Des études cliniques sur ce médicament ont révélé sa bonne tolérance. Si des effets indésirables surviennent, ils sont en général faiblement exprimés et disparaissent spontanément. Dans le tableau, qui est publié dans les instructions du médicament Merteril, les effets secondaires sont séparés par le degré de fréquence. Nous ne décrirons que les symptômes qui se produisent fréquemment - au moins dans un cas sur cent.

Un traitement avec Merten peut provoquer une faiblesse musculaire et des douleurs musculaires. Certains patients se plaignent de constipation, de douleurs abdominales. En outre, les vertiges, les maux de tête sont possibles. Le système endocrinien peut développer un diabète.

Avis sur Mertenil

De nombreuses critiques de Merten portent sur l’originalité et la non-originalité du médicament. Le fait est que ce médicament est un générique. En termes simples, il s’agit d’une copie de la rosuvastatine originale, produite sous un autre nom commercial.

À en juger par l'opinion de certains patients, ce médicament les aide à contrôler leur taux de cholestérol et ne provoque pas d'effets secondaires:

  • Le mari prend Merten. Il se sent bien, les tests vont bien.
  • Je bois tranquillement Mertenil et ne vois pas la différence entre lui et, par exemple, Crestor.

Fondamentalement, des batailles autour de ce médicament se déroulent sur les forums de pharmaciens et de cardiologues, représentants médicaux d’entreprises pharmaceutiques. Ils discutent de la manière dont les statines sont généralement justifiées, des posologies appropriées, de la correspondance entre les génériques et les originaux, etc. Mais ces données n’aideront pas un patient ordinaire à déterminer sa propre attitude à l’égard de Merten.

En fait, il est nécessaire de s’appuyer uniquement sur l’avis d’un bon médecin traitant qui vous observe et connaît l’état de votre corps.

Merten

Description au 3 juillet 2014

  • Nom latin: Mertenil
  • Code ATC: C10AA07
  • Ingrédient actif: Rosuvastatin Calcium (Rosuvastatin)
  • Fabricant: Gedeon Richter (Hongrie)

La composition

Le médicament Merten dans la composition d'un comprimé contient la substance active rosuvastatine calcique - 10,4 mg, ainsi que des excipients: cellulose microcristalline 12, hydroxyde de magnésium, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, crospovidone (type A).

La composition de l'enveloppe du film comprend du blanc opadry II (talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 et alcool polyvinylique).

Formulaire de décharge

Comprimés ronds et biconvexes dans une coque de film avec une gravure "C34". 10 pièces dans un paquet de bandelettes (3 pièces dans une boîte en carton).

Action pharmacologique

Hypolipidémiant pour la prévention et le traitement de l'athérosclérose. Il réduit le cholestérol des lipoprotéines de basse densité et augmente le cholestérol des lipoprotéines de haute densité.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Les comprimés de Merten sont un inhibiteur enzymatique sélectif et compétitif qui transforme le HMG-CoA en mévalonate. Lorsqu'il est appliqué, il a principalement pour effet de synthétiser le catabolisme du cholestérol et des LDL (léopoprotéines de basse densité). Se lie aux protéines plasmatiques d'environ 90%. Le métabolisme est limité - 10%.

La rosuvastatine calcique diminue le cholestérol total et le cholestérol LDL. Le médicament est excrété naturellement. Son exposition systémique augmente proportionnellement à la dose prise.

Efficace pour le traitement des personnes atteintes d'hypercholestérolémie, sans distinction de sexe ou d'âge.

La concentration maximale de la substance active dans le plasma sanguin est atteinte environ 5 heures après la prise de la dose correspondante. La biodisponibilité est d'environ 20%.

Le premier effet de l'utilisation du médicament est perceptible après une semaine. Les changements positifs maximaux possibles sont atteints après un mois d'administration et sont maintenus lors de l'utilisation ultérieure du médicament.

Indications d'utilisation de Merten

Indications d'utilisation Merten peut être comme suit:

  • l'hypercholestérolémie;
  • états dyslipidémiques combinés;
  • Hypertriglycéridémie de Fredrickson de type IV;
  • hypercholestérolémie familiale homozygote;
  • prévention et traitement de l'athérosclérose;
  • prévention des complications cardiovasculaires (crise cardiaque, revascularisation artérielle, accident vasculaire cérébral, etc.).

Le médicament est souvent prescrit en complément d'un traitement diététique, lorsque le régime lui-même et d'autres méthodes de traitement hypolipidémiant, par exemple, l'effort physique, ne suffisent pas.

Contre-indications

Il n'est pas recommandé de prendre Merten comprimés à 5, 10 et 20 mg:

  • les femmes enceintes;
  • pendant l'allaitement;
  • les femmes en âge de procréer utilisant des contraceptifs peu fiables;
  • avec insuffisance hépatique;
  • avec l'utilisation de fibrates de cyclosporine;
  • en cas de déficit en lactase et d'intolérance au lactose;
  • avec des problèmes fonctionnels avec les reins;
  • les personnes prédisposées aux complications myotoxiques;
  • en cas de myopathie;
  • en cas d'hypersensibilité et d'intolérance individuelle de certains composants du médicament;
  • en cas de malabsorption glucose-galactose.

Les comprimés de Marten 40 mg ne sont pas autorisés en cas de prise:

  • l'hypothyroïdie;
  • consommation excessive de boissons alcoolisées;
  • maladies du foie en phase active;
  • antécédents personnels ou familiaux de maladies des tissus musculaires.

Des dosages similaires ne sont également pas recommandés pour les patients de la race asiatique.

De plus, Mertenil est prescrit avec prudence lorsque:

  • troubles métaboliques, électrolytiques et endocriniens graves;
  • épilepsie incontrôlée;
  • l'hypotension;
  • la septicémie;
  • risque accru d'apparition et de développement de la myopathie;
  • des antécédents de maladie du foie;
  • les blessures;
  • interventions chirurgicales extensives.

En outre, vous devriez soigneusement utiliser cet outil pour les personnes de plus de 65 ans. Et son efficacité et sa sécurité pour les enfants n’ont pas encore été établies.

Effets secondaires

Les effets secondaires courants de Merten peuvent être les suivants:

Dans de rares cas, une éruption cutanée, des démangeaisons, une myopathie, une rhabdomyolyse, une pancréatite, une urticaire peuvent survenir. Et avec la prise régulière de comprimés de 40 mg peut développer une myalgie, une protéinurie et une myopathie. De plus, avec cette posologie, la concentration de bilirubine et de glucose peut augmenter et la glande thyroïde peut être altérée.

De plus, si vous prenez Merten, les instructions d'utilisation indiquent que dans de très rares cas, une arthralgie, une jaunisse, une hépatite, une perte de mémoire, un essoufflement, un œdème périphérique, une diarrhée, un himaturia, une polyneuropathie et une toux peuvent apparaître

Cependant, les effets indésirables pouvant être causés par l’utilisation de Merten sont généralement à court terme ou modérément prononcés. Dans de nombreux cas, ils dépendent du dosage du médicament. Les instructions d'utilisation de Merten doivent donc être strictement suivies.

En cas de douleur musculaire imprévue ou de faiblesse musculaire accompagnée de malaise général et de fièvre, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin.

Instructions pour l'utilisation Merten

Vous pouvez prendre le médicament à tout moment à l'intérieur avec une petite quantité d'eau. Cependant, sa réception doit être combinée avec un aliment diététique, convenu avec un spécialiste. Le régime quotidien devrait comprendre des aliments faibles en gras.

Dans chaque cas, la dose de médicament pour le patient est sélectionnée individuellement. Tout d'abord, cela dépend de l'objectif du traitement. Lors de l'ajustement de la posologie, le taux de cholestérol total de chaque patient est pris en compte, ainsi que le risque de complications cardiovasculaires et les éventuels effets secondaires.

La posologie minimale est habituellement de 5 à 10 mg par jour. Progressivement (mais pas avant que dans un mois), la dose peut être augmentée. Il est préférable de prendre les comprimés à 40 mg sous la surveillance constante d'un médecin.

Surdose

En cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué. L'hémodialyse est inefficace. Il est important de surveiller la fonction hépatique et le degré d’activité du CPK.

Interaction

Merten est très important de combiner avec d'autres médicaments. Si vous acceptez:

  • Cyclosporine - L'ASC de Merten (l'aire sous la courbe concentration-temps) augmente 7 fois.
  • Ezetimibe - modification de l’ASC et de la concentration des deux médicaments. La probabilité d'événements indésirables.
  • Inhibiteurs de protéase - prolongation possible de l'action systémique de Merten.
  • Erythromycine - réduction de l'ASC0 - t et Cmax Merten.
  • Antagonistes de la vitamine K - probablement une augmentation de l'INR (rapport normalisé à l'échelle internationale).
  • Gemfibrozil et autres hypolipémiants - Concentration et ASC de 2 fois supérieure à celle de Merten. Risque possible de myopathie. L'utilisation simultanée de comprimés de Merten sur 40 mg et de fibrates est interdite. La dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 5 mg.
  • Antiacides - dans des suspensions contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, peuvent entraîner une diminution d'environ la moitié de la concentration de Merten dans le plasma sanguin.
  • Contraceptifs oraux et traitement hormonal substitutif - une augmentation de l’ASC de l’éthinylestradiol de 26% et du norgestrel de 34% est possible.
  • Isoenzymes du cytochrome P450 - une légère augmentation de l’ASC de Merten est possible.

Conditions de vente

Le médicament est disponible uniquement sur ordonnance.

Conditions de stockage

Les comprimés de Store Merten doivent être dans un endroit sec et à l'abri de la lumière directe du soleil La température ne doit pas dépasser 30 ° C

Merten: mode d'emploi

Le médicament Merten est un médicament prescrit aux patients pour réduire le niveau de lipides dans le corps.

La composition du médicament et la forme de libération

Merten se présente sous forme de comprimés enrobés d'un film protecteur protecteur contre l'ingestion. Le médicament est emballé dans des blisters de 10 pièces dans un carton de 1-3 blisters.

Chaque comprimé du médicament contient 5, 10, 20 ou 40 mg de l’ingrédient actif, la rosuvastine calcique, ainsi que plusieurs excipients.

Action pharmacologique du médicament

L'ingrédient actif du médicament Rosuvastin augmente le nombre de récepteurs des LDL dans le foie et inhibe également la production de Xc-VLDL dans les hépatocytes. Sous l'influence du médicament, le niveau de lipides et de cholestérol dans le corps est réduit, ce qui permet au patient de se sentir beaucoup mieux.

L'effet thérapeutique est perceptible une semaine après le début du traitement et atteint son maximum après 14 jours.

Indications d'utilisation

Les comprimés de Mertenil sont prescrits aux patients présentant les états pathologiques suivants:

  • Taux élevé de cholestérol;
  • Hypercholestérolémie héréditaire;
  • Hypertriglycéridémie dans la thérapie complexe avec un régime;
  • Risque élevé de dépôts d'athérosclérose sur les parois des gros vaisseaux sanguins;
  • Prévention de l'apparition de pathologies du système cardiovasculaire chez les patients souffrant d'obésité, d'hypertension artérielle, récemment victime d'un accident vasculaire cérébral ou d'une crise cardiaque;
  • L'âge des patients âgés de plus de 60 ans, qui souffrent également d'obésité.

Contre-indications à utiliser

Le médicament doit être pris que sur ordonnance. Avant de commencer le traitement, il est recommandé de lire attentivement les instructions jointes au médicament, car les comprimés présentent un certain nombre des contre-indications suivantes:

  • Troubles hépatiques graves en phase aiguë, insuffisance hépatique chronique et aiguë;
  • Anomalies des reins;
  • Myopathies d'origines diverses;
  • Période de grossesse et d'allaitement;
  • Traitement simultané à la cyclosporine;
  • Âge jusqu'à 18 ans en raison du manque d'informations sur la sécurité des médicaments pour le corps;
  • Intolérance ou hypersensibilité individuelle à l’un des composants du médicament;
  • Déficit en lactase en raison du contenu de la préparation du lactose.

Méthode d'application et schéma posologique

Les comprimés doivent être pris par voie orale, indépendamment de la nourriture ou du moment de la journée. Il est préférable d'avaler une pilule immédiatement, sans la mâcher ou la moudre, en buvant beaucoup d'eau. En fonction des indications, la dose quotidienne du médicament est prescrite par le médecin sur une base individuelle. Selon les instructions, la dose initiale du médicament est de 5 mg 1 fois par jour, dose qui peut être augmentée progressivement, si nécessaire, sous le contrôle d'un médecin. Augmenter la dose du médicament peut être pas plus tôt que 4 semaines du début de l'utilisation des comprimés. Pendant le traitement, le patient est régulièrement surveillé afin de détecter les taux de lipides et de cholestérol.

Utilisation du médicament chez les femmes enceintes et allaitantes

Mertenil est contre-indiqué chez la femme enceinte, son innocuité n’ayant pas été complètement étudiée.

Pour les femmes qui allaitent, la thérapie avec ce médicament est contre-indiquée. Si nécessaire, le traitement doit arrêter la lactation et consulter un médecin.

Si une femme prend ce médicament et devient enceinte, le traitement par la pilule doit être interrompu dès que possible et consulter un gynécologue. Pour une telle grossesse besoin d'un suivi médical constant.

Effets indésirables

À l'observance de la dose recommandée du médicament, les comprimés Merten sont normalement tolérés par les patients. Sur le fond du traitement peut développer les effets secondaires suivants:

  • Du tube digestif - nausée, diarrhée, constipation, douleur abdominale, flatulence, manque d'appétit, inflammation du pancréas;
  • Douleur musculaire;
  • Maux de tête;
  • Des vertiges;
  • Développement du diabète;
  • Syndrome asthénique;
  • Réactions allergiques - urticaire, prurit, éruption cutanée, rougeur.

Dans de rares cas, les individus avec une sensibilité individuelle accrue peuvent développer un choc anaphylactique ou un œdème de Quincke.

Surdose

En ingérant de fortes doses du médicament, les patients développent des signes de surdosage, qui se manifestent par le renforcement des effets indésirables décrits ci-dessus et par l'inhibition des fonctions hépatique et rénale.

Avec le développement de ces symptômes cliniques, le patient doit consulter un médecin dès que possible. Si peu de temps s'est écoulé depuis la prise du médicament, le patient subit un lavage gastrique. Si nécessaire, traitement symptomatique.

L'interaction du médicament avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée du médicament avec la cyclosporine augmente le risque de dommages toxiques, par conséquent, cette interaction médicamenteuse n'est pas recommandée

Le médicament Merten n'est pas recommandé pour être utilisé simultanément avec des antiacides ou des entérosorbants, car dans ce cas, l'effet thérapeutique est considérablement réduit. Si nécessaire, les interactions médicamenteuses doivent supporter un certain intervalle de temps d'au moins 2 heures.

Lors du traitement du médicament doit être conscient que Rosuvastin peut réduire l'effet thérapeutique des contraceptifs oraux, ce qui devrait informer les patientes qui préfèrent ce type de protection contre la grossesse non planifiée. Pendant le traitement par Merten, une femme doit en outre utiliser des contraceptifs barrière.

Instructions spéciales

Les patients doivent être informés du fait que si le médicament provoque une douleur dans la région musculaire, une faiblesse et des spasmes musculaires, le traitement doit être immédiatement arrêté et consulter un médecin.

Le médicament Merten ne doit pas être prescrit aux patients présentant une insuffisance rénale et hépatique aiguë ou grave. Les patients présentant un dysfonctionnement du foie et des reins dans l’histoire du traitement médicamenteux sont traités avec une prudence particulière, alors que vous devez surveiller en permanence le travail de ces organes et qu’au moindre écart par rapport à la norme, il est nécessaire d’arrêter le traitement. Afin de maximiser l'effet thérapeutique du médicament, le traitement est mieux réalisé en combinaison avec un régime.

Au cours de la période de traitement avec le médicament Merten, la prudence est de mise lorsque vous conduisez une voiture ou une machine qui nécessite une grande concentration d'attention.

Analogues de Merten

Le médicament Mertenil a un certain nombre d'analogues qui ont une action thérapeutique similaire. Ceux-ci comprennent:

  • Rosuvastin canon;
  • Comprimés de Rosart;
  • Crestor;
  • Pilules Tevastor.

Conditions de vente et de stockage du médicament

Les comprimés de Mertenil sont délivrés sur ordonnance dans les pharmacies. Gardez le médicament hors de la portée des enfants dans un endroit sombre et frais dans l'emballage d'origine. La date de péremption du produit est indiquée sur la boîte en carton. Après son expiration, le médicament ne peut plus être pris par voie orale.

Prix ​​de Merten

Le coût approximatif de la posologie du médicament Mertenil de 5 mg dans les pharmacies à Moscou est de 490 roubles.

Mortenil

Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, gravés de l’inscription «C33» sur un côté.

Excipients: cellulose microcristalline 12, lactose monohydraté, hydroxyde de magnésium, crospovidone (type A), stéarate de magnésium.

La composition de l'enveloppe du film: blanc opadry II (talc, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), alcool polyvinylique).

10 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (6) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (9) - emballages en carton.

Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, gravés de l’inscription "C34" sur une face.

Excipients: cellulose microcristalline 12, lactose monohydraté, hydroxyde de magnésium, crospovidone (type A), stéarate de magnésium.

La composition de l'enveloppe du film: blanc opadry II (talc, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), alcool polyvinylique).

10 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (6) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (9) - emballages en carton.

Comprimés pelliculés, blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, gravés de l’inscription "C35" sur une face.

Excipients: cellulose microcristalline 12, lactose monohydraté, hydroxyde de magnésium, crospovidone (type A), stéarate de magnésium.

La composition de l'enveloppe du film: blanc opadry II (talc, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), alcool polyvinylique).

10 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (6) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (9) - emballages en carton.

Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ovales, biconvexes, gravés de l’inscription «C36» sur une face.

Excipients: cellulose microcristalline 12, lactose monohydraté, hydroxyde de magnésium, crospovidone (type A), stéarate de magnésium.

La composition de l'enveloppe du film: blanc opadry II (talc, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), alcool polyvinylique).

10 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (6) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (9) - emballages en carton.

Médicament hypolipidémiant. La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutarycoenzyme A en mévalate, précurseur du cholestérol. La cible principale de la rosuvastatine est le foie, où le cholestérol (Xc) est synthétisé et où se produit un catabolisme des LDL.

La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs des LDL à la surface des hépatocytes, augmentant ainsi l'absorption et le catabolisme des LDL.

Il inhibe également la synthèse de Xc-VLDL dans les cellules hépatiques, réduisant ainsi le contenu total en LDL et VLDL. La rosuvastatine réduit la teneur élevée en Xc-LDL, la Xc totale et les triglycérides (TG), augmente la teneur en Xc-HDL, ainsi que la teneur en apolipoprotéine B (ApoB), Xc-non-LPVP - VLDL) et augmente le niveau d'apolipoprotéine AI (ApoA-I). La rosuvastatine réduit le rapport Xc-LDL / Xc-HDL, le total Xc / Xc-HDL, le Xc-non-LPVP / Xc-HDL et l'ApoV / ApoA-I.

L'effet thérapeutique peut être atteint dans la semaine qui suit le début du traitement, et au bout de 2 semaines, 90% de l'effet maximal possible est atteint. Habituellement, l’effet thérapeutique maximum possible est atteint après 4 semaines et est maintenu avec l’apport supplémentaire du médicament.

La rosuvastatine est efficace dans le traitement de l'hypercholestérolémie avec ou sans symptômes d'hypertriglycéridémie, indépendamment de la race, du sexe ou de l'âge, ainsi que dans le traitement d'une catégorie particulière de patients diabétiques ou présentant une hypercholestérolémie héréditaire familiale. La rosuvastatine est efficace pour traiter les patients atteints d'hypercholestérolémie de type IIa et IIb selon Fredrickson (le niveau initial moyen de Cc-LDL est d'environ 4,8 mmol / l). Chez 80% des patients recevant la rosuvastatine à la dose de 10 mg, les valeurs cibles des taux de Xc-LDL établies par la Société européenne d’athérosclérose (moins de 3 mmol / l) ont été atteintes.

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote prenant de la rosuvastatine à des doses de 20 à 80 mg selon le schéma de titration forcée, toutes les doses prises ont eu un effet significatif sur la modification des paramètres caractérisant le contenu lipidique et sur la réalisation de l'objectif thérapeutique. Suite à la titration de doses allant jusqu'à 40 mg / jour (12 semaines de traitement), la teneur en LDL-C LDL a diminué de 53%. Chez 33% des patients, les valeurs de Xc-LDL (inférieures à 3 mmol / l) ont été atteintes, correspondant aux normes cibles des directives de la Société européenne de recherche sur l'athérosclérose.

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote prenant de la rosuvastatine à des doses de 20 et 40 mg, la diminution moyenne du contenu en C-LDL était de 22%. Chez les patients présentant une hypertriglycéridémie avec une concentration initiale de TG de 273 à 817 mg / dL, recevant de la rosuvastatine à une dose de 5 mg à 40 mg 1 fois / jour pendant 6 semaines, la concentration de TG dans le plasma sanguin a significativement diminué.

L'effet additif est observé en association avec le fénofibrate en relation avec la teneur en TG et en acide nicotinique (plus de 1 g / jour) en relation avec la teneur en Xc-HDL.

Les études sur l'effet de la rosuvastatine sur la réduction du nombre de complications causées par des troubles lipidiques, tels que la coronaropathie, ne sont pas encore terminées.

Chez les patients présentant un faible risque de maladie coronarienne (défini comme un risque de Framingham inférieur à 10% sur une période supérieure à 10 ans), avec une teneur moyenne en Xc-LDL 4 mmol / l (154,5 mg / dL), la rosuvastatine à une dose de 40 mg / jour de manière significative a ralenti l'augmentation de la valeur maximale caractérisant l'épaississement de la paroi de l'artère carotide en 12 segments, par rapport au placebo à un taux de -0,0145 mm / an (intervalle de confiance (IC) à 95%: de -0,0196 à -0,0093, avec p 60 ml / min);

- plus de 65 ans;

- des antécédents de maladie du foie;

- interventions chirurgicales extensives;

- de graves troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques;

Utilisation en pédiatrie

L’efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. L’expérience de l’utilisation du médicament en pédiatrie est limitée à un petit nombre d’enfants (âgés de 8 ans et plus) atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.

Actuellement, Mertenil n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Avant de commencer le traitement, le patient doit suivre un régime standard comprenant des aliments à faible teneur en Xc, qui doit être poursuivi pendant toute la durée du traitement. Les doses du médicament doivent être sélectionnées individuellement en fonction du but du traitement et de la réponse thérapeutique du patient au traitement, en tenant compte des recommandations modernes généralement acceptées concernant les taux de lipides cibles.

Le médicament est pris par voie orale, à tout moment de la journée, quel que soit le repas. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni écrasés, ils doivent être avalés entiers avec de l'eau.

La dose initiale recommandée de ce médicament est de 5 mg ou 10 mg 1 heure / jour chez les patients n'ayant jamais pris de statines et chez les patients transférés à la réception de ce médicament après un traitement par d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.

En choisissant la dose initiale du médicament, vous devez prendre en compte le niveau de Xc chez chaque patient, ainsi que le risque potentiel de complications cardiovasculaires et le risque potentiel d’effets indésirables. Si nécessaire, après 4 semaines, vous pouvez ajuster la dose.

En raison du développement possible d’effets indésirables lors de la prise d’une dose de 40 mg par rapport à des doses plus faibles du médicament, le titrage final à la dose maximale de 40 mg doit être effectué uniquement chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients atteints de troubles héréditaires). hypercholestérolémie), dans laquelle le taux de cholestérol cible n'a pas été atteint lors de la prise de la dose de 20 mg, et qui sera sous surveillance médicale. Au but d'une dose de 40 mg il est recommandé de surveiller attentivement le médecin. Il n'est pas recommandé de prescrire une dose de 40 mg aux patients qui n'ont pas encore consulté un médecin.

La dose initiale recommandée pour les patients âgés (plus de 70 ans) est de 5 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. La dose initiale recommandée de ce médicament est de 5 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC inférieur à 60 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une dose de 40 mg est contre-indiquée. L'administration du médicament Merten à n'importe quelle dose est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique inférieure ou égale à 7 points sur l'échelle de Child-Pugh, aucune augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine n'a été détectée. Toutefois, chez les patients présentant une insuffisance hépatique 8 et 9 sur l’échelle de Child-Pugh, une augmentation de la concentration systémique du médicament a été notée. Chez ces patients, la fonction hépatique doit être surveillée pendant le traitement. Les données sur l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients présentant une insuffisance hépatique supérieure à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh ne sont pas disponibles. Patients présentant une maladie du foie en phase active, Merten est contre-indiqué.

Chez les patients mongoloïdes, une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine a été observée. Lorsqu’il est administré à des doses de 10 et 20 mg, la dose initiale recommandée pour les patients de ce groupe est de 5 mg. L'utilisation du médicament à une dose de 40 mg chez ces patients est contre-indiquée.

Chez les porteurs des génotypes SLC01B1 (OATP1B1) p.521CC et ABCG2 (BCRP) p.421AA, il y avait une augmentation de l'exposition (ASC) de la rosuvastatine par rapport aux porteurs des génotypes SLCO1B1 p.521TT et ABCG2 p.421CC. Pour les patients porteurs des génotypes p.521CC ou p.421AA, la dose maximale recommandée de Merten est de 20 mg 1 heure / jour.

Lorsqu'elle est administrée à des doses de 10 et 20 mg, la dose initiale recommandée du médicament chez les patients prédisposés à la myopathie est de 5 mg. L'utilisation du médicament à une dose de 40 mg chez ces patients est contre-indiquée.

La rosuvastatine se lie à diverses protéines de transport (en particulier OATP1B1 et BCRP). L'utilisation combinée du médicament Merten avec des médicaments (tels que la cyclosporine, certains inhibiteurs de la protéase du VIH, notamment une association du ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir et / ou le tipranavir), augmente le risque de myopénie (y compris la rhabdomolyse) dans le plasma ). Dans de tels cas, vous devez évaluer la possibilité de prescrire un traitement alternatif ou un arrêt temporaire de la prise du médicament Merten. Si l'utilisation des préparations ci-dessus est nécessaire, le rapport bénéfices / risques d'un traitement concomitant par Merten doit être évalué et la possibilité de réduire sa dose doit être envisagée.

Les effets secondaires associés à la prise du médicament Merten, généralement modérément prononcés et à court terme. Au cours des essais cliniques contrôlés, moins de 4% des patients prenant de la rosuvastatine ont arrêté le traitement en raison de l'apparition d'effets secondaires.

Sur la base de données de recherche clinique et d'une expérience étendue après la commercialisation, le tableau ci-dessous présente le profil des réactions indésirables à la rosuvastatine, classées en fonction de leur incidence et de leur classe de système organique.

La fréquence des réactions indésirables aux médicaments est la suivante: souvent (≥1 / 100, 1

Comme avec l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, la fréquence des effets indésirables dépend de la dose.

L'incidence de la rhabdomyolyse et ses effets indésirables prononcés sur les reins et le foie augmente chez les patients prenant de la rosuvastatine à une dose de 40 mg.

Du côté du système urinaire: lors de la prise de rosuvastatine, une protéinurie, principalement d'origine tubulaire, a été observée. Des modifications de la teneur en protéines dans l’urine (de l’absence ou de la présence de quantités infimes au niveau ++ et plus) ont été observées chez moins de 1% des patients prenant de la rosuvastatine à des doses de 10 mg et de 20 mg et chez environ 3% des patients mg.

La modification minimale de la quantité de protéines dans l'urine, exprimée par le passage du niveau zéro ou la présence de traces au niveau de +, a été observée lors de la prise du médicament à une dose de 20 mg. Dans la plupart des cas, la protéinurie a diminué et s'est transmise indépendamment au cours du traitement. Lors de l'analyse des données des études cliniques, aucune relation de cause à effet n'a été mise en évidence entre la protéinurie et l'insuffisance rénale aiguë ou progressive. Une hématurie a été observée chez un certain nombre de patients traités par la rosuvastatine, mais les données des études cliniques ont montré que l'incidence de ces cas est très faible.

Système musculo-squelettique: des effets sur les muscles squelettiques, provoquant des myalgies, des myopathies (y compris les myosites) et, dans de rares cas, une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë, ont été observés chez les patients prenant toute dose de rosuvastatine, en particulier à une dose supérieure à 20 mg. Une augmentation de la teneur en CK, en fonction de la dose prise, a été constatée chez les patients prenant de la rosuvastatine, mais dans la plupart des cas, ces manifestations étaient mineures, asymptomatiques et transitoires. Si le contenu de CK est 5 fois supérieur à VGN, le traitement doit être arrêté.

Du côté du foie: comme avec l'administration d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, dépendant de la dose prise, a été détectée chez un nombre insignifiant de patients prenant de la rosuvastatine. Cependant, dans la plupart des cas, cette augmentation était modérée, asymptomatique et transitoire.

A partir des indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration en glucose, bilirubine, GGTP, activité de la PAL, altération de la fonction thyroïdienne.

Lors de l’utilisation de certaines statines, les effets indésirables au médicament suivants ont été rapportés: dysfonction sexuelle; dans des cas extrêmement rares - pneumopathie interstitielle, en particulier lors d'une utilisation prolongée de médicaments; maladies des tendons, parfois compliquées de rupture.

Il n'y a pas de traitement spécifique pour le surdosage.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique et des mesures de soutien sont recommandés. La fonction hépatique et le degré d'activité du CPK doivent être surveillés. L'hémodialyse dans ce cas est probablement inefficace.

Effet de l'utilisation d'autres médicaments sur la rosuvastatine

La rosuvastatine se lie à certaines protéines de transport, notamment OATP1B1 et BCRP. L'utilisation concomitante de médicaments inhibiteurs de ces protéines de transport peut être accompagnée d'une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine dans le plasma et d'un risque accru de myopathie (voir le tableau 2).

Lors de la prise de rosuvastatine et de cyclosporine, l'ASC de la rosuvastatine a été multipliée par 7 par rapport aux valeurs obtenues chez des volontaires en bonne santé. L'utilisation combinée entraîne une augmentation de la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin 11 fois. Avec l'administration simultanée de médicaments, aucune modification de la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin n'a été détectée.

L'administration simultanée de rosuvastatine et de gemfibrozil ou d'autres agents hypolipidémiants entraîne une augmentation de 2 fois la Cmax et de la rosuvastatine.

D'après les données d'une étude d'interaction spécifique, une interaction pharmacocinétique correspondante avec les fénofibrates n'est pas attendue. Toutefois, une interaction pharmacodynamique est possible. Le gemfibrozil, le fénofibrate, d'autres fibrates et l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiants (1 g ou plus par jour) pris avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase augmentaient le risque de myopathie, probablement en raison du fait qu'ils peuvent provoquer une myopathie et en monothérapie. L’administration simultanée de rozuvastatine à une dose de 40 mg et de fibrates est contre-indiquée. Parallèlement à la prise du médicament avec le gemfibrozil et d’autres hypolipémiants, la dose initiale du médicament Merten ne doit pas dépasser 5 mg.

L’utilisation simultanée de rosuvastatine à la dose de 10 mg et d’ézétimibe à la dose de 10 mg a été accompagnée d’une augmentation de l’ASC de la rosuvastatine chez les patients présentant une hypercholestérolémie (voir tableau 2). Une augmentation du risque d'effets secondaires du fait de l'interaction pharmacodynamique entre la rosuvastatine et l'ézétimib ne peut être exclue.

Bien que le mécanisme exact de l'interaction soit inconnu, l'utilisation concomitante de la rosuvastatine et d'inhibiteurs de protéase peut entraîner une prolongation du traitement par la T1/2 Rosuvastatine. Dans une étude pharmacocinétique, lors de la prise de 20 mg de rosuvastatine et d'une préparation combinée contenant deux inhibiteurs de protéase (400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir), des volontaires sains ont présenté une augmentation de deux fois leur SSC.(0-24) et 5 fois Cmax Rosuvastatine, respectivement. Par conséquent, il n’est pas recommandé d’administrer simultanément des inhibiteurs de la rosuvastatine et de la protéase lors du traitement de patients infectés par le VIH.

L'utilisation concomitante de rosuvastatine et d'antiacides dans une suspension contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium peut réduire la concentration plasmatique de rosuvastatine dans le plasma sanguin d'environ 50%. Cet effet est moins prononcé si les antiacides sont appliqués 2 heures après la prise de rosuvastatine. La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.

L’administration simultanée de rosuvastatine et d’érythromycine peut entraîner une diminution de l’ASC(0-t) Rosuvastatine 20% et Cmax Rosuvastatine - 30%. Cette relation peut être causée par une motilité intestinale accrue causée par la prise d'érythromycine.

Les résultats d'études in vitro et in vivo ont montré que la rosuvastatine n'est ni un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450. En outre, la rosuvastatine est un substrat assez faible pour ces enzymes. Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative entre la rosuvastatine et le fluconazole (un inhibiteur des isoenzymes du CYP2C9 et du CYP3A4) ou le kétoconazole (un inhibiteur des isoenzymes du CYP2A6 et du CYP3A4). L'utilisation combinée de l'itraconazole (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) et de la rosuvastatine augmente de 28% l'ASC de la rosuvastatine (cliniquement non significative). Par conséquent, aucune interaction de médicaments associée au métabolisme avec la participation d’isoenzymes du cytochrome P450 n’est prévue.

Interactions médicamenteuses nécessitant un ajustement de la posologie de la rosuvastatine

La dose du médicament Merten doit être ajustée si nécessaire, son utilisation en association avec des médicaments augmentant l'exposition à la rosuvastatine. Si l'exposition est censée augmenter de 2 fois ou plus, la dose initiale de Merten doit être de 5 mg 1 heure / jour. Vous devez également ajuster la dose quotidienne maximale du médicament Merten afin que l'exposition prévue à la rosuvastatine ne dépasse pas celle d'une dose de 40 mg prise sans ordonnance simultanée de médicaments interagissant avec la rosuvastatine. Par exemple, la dose quotidienne maximale du médicament Merten en association avec le gemfibrozil est de 20 mg (exposition multipliée par 1,9), avec du ritonavir / atazanavir - 10 mg (exposition multipliée par 3,1).

Tableau 2. Effet d'un traitement concomitant sur l'exposition à la rosuvastatine (AUC, les données sont présentées par ordre décroissant) - résultats des études cliniques publiées.

Mertenil en comprimés (5, 10, 20 et 40 mg): mode d'emploi

Merten est un médicament destiné à réduire le cholestérol - on peut donc le décrire simplement.

Il est utilisé en complément du régime alimentaire (et non pour le remplacer!) Dans le traitement de l'hypercholestérolémie et des états mixtes dyslipidémiques. L'ingrédient actif, la rosuvastatine calcique, réduit la teneur élevée en lipoprotéines de cholestérol de basse densité, en cholestérol total et en triglycérides.

L'effet thérapeutique de Merten peut être atteint dans la semaine qui suit le début du traitement, et au bout de 2 semaines, 90% de l'effet maximal possible est atteint. L'effet thérapeutique maximum est atteint après 4 semaines et est maintenu avec la prise ultérieure de comprimés de Merten.

Groupe clinico-pharmacologique

Conditions de vente en pharmacie

Il est délivré sur ordonnance.

Combien coûte Merten? Le prix moyen dans les pharmacies est de 500 roubles.

Forme de libération et composition

Chaque comprimé pelliculé contient la substance active:

  1. Comprimés pelliculés à 5 mg: rosuvastatine calcique à 5,2 mg (équivalent à 5 mg de rosuvastatine),
  2. Comprimés pelliculés à 10 mg: 10,4 mg de calcium de rosuvastatine (équivalent à 10 mg de rosuvastatine),
  3. Comprimés pelliculés à 20 mg: 20,8 mg de calcium de rosuvastatine (équivalent à 20 mg de rosuvastatine),
  4. Comprimés pelliculés à 40 mg: 41,6 mg de rosuvastatine calcique (équivalent à 40 mg de rosuvastatine);

Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées de 10 pièces.

Effet pharmacologique

L'ingrédient actif de Merten est la rosuvastatine calcique, ce qui entraîne une diminution du cholestérol total et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité. La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, une enzyme précurseur du cholestérol. Cette substance a un effet sur le foie en synthétisant le cholestérol et en détruisant les lipoprotéines de basse densité.

Les premiers effets de l'utilisation des patients Merten avis une semaine après le début du médicament, les changements positifs maximaux sont observés dans un mois.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce qui aide Merten? Les comprimés sont prescrits aux patients présentant les états pathologiques suivants:

  1. Hypercholestérolémie héréditaire;
  2. Taux élevé de cholestérol;
  3. Hypertriglycéridémie dans la thérapie complexe avec un régime;
  4. Hypertriglycéridémie (type IV selon Fredrickson) en complément du régime alimentaire;
  5. L'âge des patients âgés de plus de 60 ans, qui souffrent également d'obésité;
  6. Risque élevé de dépôts d'athérosclérose sur les parois des gros vaisseaux sanguins;
  7. Prévention du développement de pathologies du système cardiovasculaire chez les patients souffrant d'obésité, d'hypertension artérielle, récemment victime d'un AVC ou d'une crise cardiaque.

Contre-indications

Pour les comprimés 5 mg, 10 mg et 20 mg:

  • les maladies du foie en phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité des transaminases hépatiques, ainsi que toute augmentation de l'activité des transaminases sériques par plus de trois fois celle du VGN;
  • insuffisance hépatique (plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh);
  • insuffisance marquée de la fonction rénale (CC inférieur à 30 ml / min);
  • myopathie;
  • administration simultanée de cyclosporine;
  • chez les patients prédisposés au développement de complications myotoxiques;
  • la grossesse
  • période de lactation;
  • chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception fiable;
  • âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
  • intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;
  • hypersensibilité à la rosuvastatine et à d’autres composants du médicament.

Pour les comprimés à 40 mg:

  • l'hypothyroïdie;
  • myopathie;
  • la grossesse
  • période de lactation;
  • âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
  • Patients mongoloïdes;
  • antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire;
  • myotoxicité en présence d'autres inhibiteurs des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase ou des fibrates dans l'histoire;
  • chez les patients prédisposés au développement de complications myotoxiques;
  • administration simultanée de cyclosporine;
  • réception simultanée de fibrates;
  • consommation excessive d'alcool;
  • les conditions pouvant entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine;
  • intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;
  • les maladies du foie en phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité des transaminases hépatiques, ainsi que toute augmentation de l'activité des transaminases sériques par plus de trois fois celle du VGN;
  • insuffisance hépatique (plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh);
  • insuffisance rénale modérée (CC inférieur à 60 ml / min);
  • hypersensibilité à la rosuvastatine et à d’autres composants du médicament.

Avec soin

Pour les comprimés 5 mg, 10 mg et 20 mg

  • antécédents de maladie du foie;
  • la septicémie;
  • l'hypotension;
  • interventions chirurgicales extensives;
  • les blessures;
  • troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves;
  • épilepsie incontrôlée;
  • race (race mongoloïde);
  • risque de myopathie / rhabdomyolyse - insuffisance rénale, hypothyroïdie;
  • des antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires et des antécédents de toxicité musculaire au moyen d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou de fibrates;
  • consommation excessive d'alcool;
  • conditions dans lesquelles il existe une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine;
  • plus de 65 ans;
  • réception simultanée de fibrates.

Pour les comprimés à 40 mg

  • l'hypotension;
  • interventions chirurgicales extensives;
  • les blessures;
  • troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves;
  • le risque de myopathie / rhabdomyolyse - insuffisance rénale légère (CC> 60 ml / min);
  • plus de 65 ans;
  • antécédents de maladie du foie;
  • la septicémie;
  • épilepsie incontrôlée.

Utilisation en pédiatrie

L’efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. L’expérience de l’utilisation du médicament en pédiatrie est limitée à un petit nombre d’enfants (âgés de 8 ans et plus) atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.

Actuellement, Mertenil n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Merten est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

En cas de grossesse, il convient d'interrompre immédiatement Merten.

Les données sur la répartition du médicament dans le lait maternel ne sont pas disponibles. Si nécessaire, il est recommandé d'arrêter la prise de comprimés pendant l'allaitement.

Posologie et méthode d'utilisation

Les instructions d'utilisation indiquent qu'avant de commencer le traitement par Merten, le patient doit suivre un régime alimentaire standard contenant des produits à faible teneur en Xc, à poursuivre pendant toute la durée du traitement. Les doses du médicament doivent être sélectionnées individuellement en fonction du but du traitement et de la réponse thérapeutique du patient au traitement, en tenant compte des recommandations modernes généralement acceptées concernant les taux de lipides cibles.

  1. Le médicament est pris par voie orale, à tout moment de la journée, quel que soit le repas. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni écrasés, ils doivent être avalés entiers avec de l'eau.
  2. La dose initiale recommandée de ce médicament est de 5 mg ou 10 mg 1 heure / jour chez les patients n'ayant jamais pris de statines et chez les patients transférés à la réception de ce médicament après un traitement par d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.
  3. En choisissant la dose initiale du médicament, vous devez prendre en compte le niveau de Xc chez chaque patient, ainsi que le risque potentiel de complications cardiovasculaires et le risque potentiel d’effets indésirables. Si nécessaire, après 4 semaines, vous pouvez ajuster la dose.

En raison du développement possible d’effets indésirables lors de la prise d’une dose de 40 mg par rapport à des doses plus faibles du médicament, le titrage final à la dose maximale de 40 mg doit être effectué uniquement chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients atteints de troubles héréditaires). hypercholestérolémie), dans laquelle le taux de cholestérol cible n'a pas été atteint lors de la prise de la dose de 20 mg, et qui sera sous surveillance médicale. Au but d'une dose de 40 mg il est recommandé de surveiller attentivement le médecin. Il n'est pas recommandé de prescrire une dose de 40 mg aux patients qui n'ont pas encore consulté un médecin.

  • La dose initiale recommandée pour les patients âgés (plus de 70 ans) est de 5 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique inférieure ou égale à 7 points sur l'échelle de Child-Pugh, aucune augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine n'a été détectée. Toutefois, chez les patients présentant une insuffisance hépatique 8 et 9 sur l’échelle de Child-Pugh, une augmentation de la concentration systémique du médicament a été notée. Chez ces patients, la fonction hépatique doit être surveillée pendant le traitement. Les données sur l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients présentant une insuffisance hépatique supérieure à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh ne sont pas disponibles. Patients présentant une maladie du foie en phase active, Merten est contre-indiqué.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. La dose initiale recommandée de ce médicament est de 5 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC inférieur à 60 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une dose de 40 mg est contre-indiquée. L'administration du médicament Merten à n'importe quelle dose est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Chez les porteurs des génotypes SLC01B1 (OATP1B1) p.521CC et ABCG2 (BCRP) p.421AA, il y avait une augmentation de l'exposition (ASC) de la rosuvastatine par rapport aux porteurs des génotypes SLCO1B1 p.521TT et ABCG2 p.421CC. Pour les patients porteurs des génotypes p.521CC ou p.421AA, la dose maximale recommandée de Merten est de 20 mg 1 heure / jour.

Chez les patients mongoloïdes, une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine a été observée. Lorsqu’il est administré à des doses de 10 et 20 mg, la dose initiale recommandée pour les patients de ce groupe est de 5 mg. L'utilisation du médicament à une dose de 40 mg chez ces patients est contre-indiquée.

  • Lorsqu'elle est administrée à des doses de 10 et 20 mg, la dose initiale recommandée du médicament chez les patients prédisposés à la myopathie est de 5 mg. L'utilisation du médicament à une dose de 40 mg chez ces patients est contre-indiquée.

La rosuvastatine se lie à diverses protéines de transport (en particulier OATP1B1 et BCRP). L'utilisation combinée du médicament Merten avec des médicaments (tels que la cyclosporine, certains inhibiteurs de la protéase du VIH, notamment une association du ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir et / ou le tipranavir), augmente le risque de myopénie (y compris la rhabdomolyse) dans le plasma ).

Dans de tels cas, vous devez évaluer la possibilité de prescrire un traitement alternatif ou un arrêt temporaire de la prise du médicament Merten. Si l'utilisation des préparations ci-dessus est nécessaire, le rapport bénéfices / risques d'un traitement concomitant par Merten doit être évalué et la possibilité de réduire sa dose doit être envisagée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament Mertenil, les effets secondaires suivants sont possibles avec les systèmes et les organes:

  1. Système urinaire: protéinurie; l'hématurie est très rare;
  2. Système endocrinien: souvent - diabète du second type;
  3. Système respiratoire: fréquence inconnue - essoufflement, toux;
  4. Système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; très rarement - perte de mémoire, polyneuropathie;
  5. Réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris angioedème;
  6. Peau: rarement - éruption cutanée, urticaire, prurit; la fréquence est inconnue - syndrome de Stevens-Johnson;
  7. Système musculo-squelettique: souvent - myalgie; rarement - rhabdomyolyse, myopathie (y compris la myosite); très rarement - arthralgie;
  8. Le système digestif: souvent - douleur abdominale, nausée, constipation; rarement - pancréatite, activité accrue des transaminases hépatiques; très rarement - hépatite, jaunisse; la fréquence est inconnue - diarrhée;
  9. Indicateurs de laboratoire: augmentation des concentrations de bilirubine et de glucose, altération de la fonction thyroïdienne, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline (phosphatase alcaline) et de la gamma-glutamyl transférase (GGT);
  10. Autre: souvent - syndrome asthénique; fréquence inconnue - œdème périphérique.

Les effets indésirables du médicament Merten sont généralement légers et disparaissent rapidement.

Selon les données disponibles, certaines statines provoquent les effets indésirables suivants: troubles du sommeil (cauchemars, insomnie), dépression, dysfonctionnement sexuel. Des cas individuels de pneumopathie interstitielle ont également été rapportés.

Surdose

Il n'y a pas de traitement spécifique pour le surdosage.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique et des mesures de soutien sont recommandés. La fonction hépatique et le degré d'activité du CPK doivent être surveillés. L'hémodialyse dans ce cas est probablement inefficace.

Instructions spéciales

En cas de spasmes soudains, de faiblesse musculaire ou de douleurs, en particulier en cas de fièvre ou de malaise, vous devriez consulter un médecin.

Lors de la réception de Merten à toutes les doses (en particulier à une dose supérieure à 20 mg), une myopathie, une myalgie et, dans de rares cas, une rhabdomyolyse se sont développées. Dans de très rares cas, une rhabdomyolyse survient lors de la prise d'ézétimibe (cette association nécessite des précautions).

Le développement d'une protéinurie, principalement d'origine tubulaire, est généralement observé lors de la prise de fortes doses de Merten (en particulier de 40 mg), mais dans la plupart des cas, ce trouble était périodique ou à court terme. Développée au cours du traitement, la protéinurie ne signifie pas la survenue d’une maladie rénale aiguë ou la progression de celle-ci. La fréquence des troubles fonctionnels graves des reins est augmentée lors de la prise de rosuvastatine à une dose de 40 mg.

En présence de facteurs de risque pour le développement de la myopathie / rhabdomyolyse, Merten ne peut être prescrit qu'après un rapport entre les bénéfices du traitement et le risque possible. Pendant le traitement, il est nécessaire de procéder à une observation clinique constante.

Avec une augmentation du niveau de créatine phosphokinase avant le début du traitement au-dessus de la limite supérieure de la normale plus de 5 fois, il est nécessaire de mesurer à nouveau après 5-7 jours. Si la nouvelle mesure de la créatine phosphokinase au départ est confirmée, le traitement ne doit pas être commencé.

Il n'est pas nécessaire d'administrer Merten à des patients atteints de maladies graves suggérant la présence d'une myopathie ou susceptibles de développer une insuffisance rénale secondaire (par exemple, hypertension artérielle, sepsis, traumatisme, chirurgie, troubles électrolytiques, syndrome métabolique, troubles endocriniens, convulsions).

Merten doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie du foie ou d'abus d'alcool.

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie secondaire due à une hypothyroïdie, un syndrome néphrotique, le traitement de la maladie sous-jacente doit être effectué avant le début de la prise du médicament.

L'utilisation simultanée de Merten avec des inhibiteurs de protéase n'est pas recommandée.

Si nécessaire, lorsque vous prenez le médicament, conduisez un véhicule ou un autre mécanisme, gardez à l’esprit que des vertiges peuvent se développer pendant le traitement.

Le diagnostic de la fonction hépatique est recommandé avant et 3 mois après le début du traitement. Dans les cas où l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum dépasse de trois fois la limite supérieure de la norme, le traitement doit être interrompu ou la dose prise doit être réduite. La fréquence des troubles fonctionnels prononcés du foie (associée dans la plupart des cas à une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques) augmente lorsque 40 mg de Merten sont pris.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation de Merten ou d'un analogue en même temps que des médicaments hypolipidémiants provoque une augmentation de la concentration sanguine de rosuvastatine.

Comme l'érythromycine réduit la concentration de la substance active dans le sang, l'intervalle entre deux prises doit être au minimum de 2 heures.

L'acide nicotinique, le gemfibrozil et le fénofibrate, bien qu'utilisés avec la rosuvastatine, augmentent le risque de myopathie.

Les avis

Nous avons recueilli des critiques de personnes prenant le médicament Merten:

  1. Lily Tout en prenant des gouttes de cholestérol Merten. Mais dès que vous arrêtez, il repousse, même si vous vous en tenez à un régime. Juste une sorte de dépendance à la drogue. Il s'avère que grâce à son aide, il est impossible de se débarrasser de la maladie. Et au fait, cela affecte vraiment le foie. Sois prudent.
  2. Tatiana Il y a 3 mois, un cardiologue m'a prescrit de boire 10 mg de Ro-statine par jour. Je ne sais pas ce qui se passe avec une personne qui a le foie - sa biochimie a récemment passé et tout est en ordre. Il n'y a pas de problème avec le foie. Et le cholestérol reste à 3,5 mmol / l. Je suis très content des résultats. A survécu avant l'analyse, parce que Le médicament est nouveau et ne connaissait pas l’effet ou pas. Maintenant calme. Le médicament fonctionne. de plus, le médecin a donné une ordonnance pour laquelle il y a deux paquets du médicament dans la pharmacie. Quelle bonne économie!
  3. L'amour Merten n’a pas d’effet direct sur l’hypotension artérielle, les allergies peuvent tout donner. C'est individuel. La mertényl-rozuvastatine - en pratique, n'augmente pas les transaminases hépatiques. L'effet sur le foie est bien moindre que lors de la prise d'autres statines (la simvastatine bat vraiment sur le foie et l'atorvastatine peut également augmenter l'atoris que vous avez bu). Donc, boire, une fois montré, boire régulièrement, pas de pauses.

Les analogues

Le médicament est un générique de la rosuvastatine, car les substances analogues à la structure complètes de Merten sont les médicaments suivants, dont la liste est la suivante:

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de vie

Merten fait référence au nombre de médicaments sur ordonnance hypolipidémiants ayant une durée de conservation allant jusqu'à 24 mois dans des conditions de stockage standard (à des températures pouvant aller jusqu'à 30 degrés Celsius).